La BIONEN s.a.s. ha ritenuto coerente con le proprie strategie di sviluppo dotarsi di un Sistema per la gestione della Qualità allo scopo di promuovere il miglioramento continuo dei propri processi interni e dei prodotti sviluppati e immessi sul mercato.
Il nostro modello di riferimento per il Sistema di gestione per la qualità è quello definito dalle norme UNI EN ISO 9001 e dalla nuova norma UNI CEI EN ISO 13485:2004. Oltre a tale attività di tipo volontario, BIONEN quale fabbricante di dispositivi medici deve risultare conforme ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE.
Gli obiettivi primari che BIONEN intende perseguire sono:

• Idoneità del prodotto all'impiego previsto, nel rispetto della legislazione vigente, e delle norme tecniche applicabili oltre che alle aspettative espresse ed implicite del Cliente.
• Economicità del prodotto finito, ottenuta attraverso l’ottimizzazione delle tecnologie adottate nelle fasi di sviluppo e fabbricazione.
• Miglioramento della qualità dei prodotti grazie all’utilizzo efficiente del monitoraggio delle informazioni ricavate dal sistema gestionale e dei dati di ritorno dal mercato, predisponendo in modo tempestivo le necessarie azioni correttive e preventive.
• Il continuo miglioramento del prodotto e del Servizio associato, nell’ottica della massima soddisfazione del cliente.
• L'efficienza ed elasticità della produzione.

A tale scopo la Direzione rinnova il proprio impegno ed il coinvolgimento attivo in tutte le attività di sviluppo, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità, informando, coinvolgendo ed addestrando il personale e mettendo prontamente a disposizione tutte le risorse che si rendessero necessarie per il raggiungimento degli obiettivi prefissati.